浜松医科大学医学部附属病院

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製薬会社の皆様へ

こちらのページは製薬会社の皆様向けの情報です。
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各種案内

関連業者の皆様へのお願い

当面の間、原則、電話やonline面談とし、直接のご訪問はご遠慮下さい。
来院を要する場合は事前に各部署へご相談ください。

薬剤管理委員会に関するご案内

  • 薬剤管理委員会は奇数月に開催しています。
  • 「新規医薬品採用願」は随時受け付けております。
  • 審議に当たっては事務局より製薬企業ご担当者様へ下記資料のご提供をお願いしています。

1. 使用上の注意の解説            1部
2. 製品情報概要               1部
3. パンフレット(簡易リーフレット)     20部
4. 製剤見本                 1剤
5. 患者指導箋および患者指導用資料      1部
6. 申請薬が収載されているガイドライン    1部
7. 有効性を明らかにした英語論文       1部
8. 同効薬と比較した臨床試験の英語論文    1部

    • 後発医薬品・バイオシミラー
      錠剤、カプセル剤の場合:製剤見本、一包化・粉砕・簡易懸濁可否・無包装状態での安定性など
      散剤、水剤の場合:製剤見本、混合可否など
      軟膏、クリーム剤:製剤見本など
      注射剤の場合:製剤見本、配合変化、溶解後安定性、凍結乾燥品の場合は最小溶解液量など 抗がん剤では適応する閉鎖式器具一覧、患者向け指導せんなど
      貼付剤、点眼剤の場合:製剤見本、患者向け説明用紙など
      その他剤形:製剤見本など
      製品の供給体制・災害備蓄など特筆すべき事項があれば上記に加えてご提示ください

お問い合わせ

〒431-3192 浜松市中央区半田山一丁目20番1号
浜松医科大学医学部附属病院薬剤部
TEL 053-435-2763(ダイヤルイン)  FAX 053-435-2764