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⑦学内規程、手順書について

 令和3年6月30日(2021/6/30)施行の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に関する本学の学内規程・手順書等です。

指針等   
1-1

ヘルシンキ宣言PDF

R6.10改訂
  1-2

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針PDF

R5.3.27改正、R5.7.1施行

  1-3

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンスPDF

R6.4.1改訂

学内規程・内規   
(委員会設置等) 2-1

浜松医科大学生命科学・医学系研究倫理委員会規程PDF

R5.12.14改正、R6.4.1施行

学内手順書   
(研究の実施)
(個人情報の取扱い)
(モニタリング、監査)
3-1 人を対象とする生命科学・医学系研究に係る標準業務手順書PDF 第2版

R6.4.8改訂

(試料および情報の保管) 3-2 人を対象とする生命科学・医学系研究に係る試料及び情報等の保管に関する標準業務手順書PDF 第2版 R6.4.8改訂
(重篤な有害事象への対応) 3-3 人を対象とする生命科学・医学系研究における重篤な有害事象発生時の対応に関する標準業務手順書PDF

第2版

R6.4.8改訂

(学外者のモニタリング、監査への対応) 3-4

臨床研究における学外者による直接閲覧を伴うモニタリング・監査の受入れに関する標準業務手順書PDF

第5版 R6.4.8改訂
(委員会業務) 3-5

浜松医科大学生命科学・医学系研究倫理委員会に係る標準業務手順書PDF

第4版

R6.4.8改訂

(審査の受託) 3-6

他の研究機関が実施する研究の審査(受託審査)に関する標準業務手順書PDF

第2版

R6.6.4改訂

(教育、研修)

3-7

指針及び法で規定する臨床研究に係る教育、研修に関する標準業務手順PDF

第5版 R6.4.8改訂

(学外者の研究支援)

3-8

臨床研究における学外者による直接閲覧を伴う研究支援の受入れに関する標準業務手順PDF

第3版 R6.4.8改訂

(試料・情報の授受)

3-9

他機関との試料・情報の授受に関する標準業務手順書PDF

第3版

R6.4.8改訂

(健康被害の補償)

3-10

指針及び法で規定する臨床研究における研究対象者の健康被害の補償に関する標準業務手順書PDF

第2版 R3.6.30改訂

(症例報告の倫理審査)

3-11

症例報告の倫理審査に係る標準業務手順書PDF

第1版 R6.1.22 制定
※旧指針(「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」)に関しては⑦学内規程、手順書(旧指針)についてをご覧ください。

【関連ページ】

①開催予定日と申請締切について

②審査の対象について

③教育・研修の受講について

④申請(実施許可)手続きについて

⑤各種報告について

⑥その他重要事項について

⑦学内規程、手順書について

お問合せ先:研究協力課研究支援係(管理棟1階、内線2680、rinri@hama-med.ac.jp