研究
Research
⑦学内規程、手順書（旧指針）について
「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」
旧指針（「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」）に関する学内規程・手順書等です。
令和3年6月30日（2021/6/30）施行の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」は⑦学内規程、手順書についてをご覧ください。
倫理指針、学内規定及び手順書等 †
| 指針等 | |||
| 1-1 | |||
| 1-2 | 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針  |
H29.2.28 一部改訂 | |
| 1-3 | H29.5.29 一部改訂 | ||
| 4-1 | ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針 |
*該当する研究のみ | |
| 4-2 | ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針についてのQ&A |
*該当する研究のみ | |
| 学内規程・内規 | |||
| （委員会設置等） | 2-4 | 浜松医科大学臨床研究倫理委員会規程 |
H29.3.7 改訂 |
| （研究の実施） | 5-2 | 浜松医科大学ヒトゲノム・遺伝子解析研究実施規程 |
*該当する研究のみ H28.7.1 改訂 |
| 学内手順書 | |||
| （研究の実施） （個人情報の取扱い） （モニタリング、監査） |
3-3 | 人を対象とする医学系研究に係る標準業務手順書 |
R1.12.13 改訂 |
| （試料および情報の保管） | 3-4 | 試料及び情報等の保管に関する標準業務手順書 |
H29.1.1 改訂 |
| （重篤な有害事象への対応） | 3-5 | 重篤な有害事象発生時の対応に関する標準業務手順書 |
H29.1.1 改訂 |
| （学外者のモニタリング、監査への対応） | 3-6 | H29.1.1 改訂 | |
| （委員会業務） | 3-7 |
R1.9.10 改訂 |
|
| （外部機関の倫理審査の受託） | 3-8 | R2.7.14 改訂 | |
|
（教育、研修） |
3-9 | R2.7.14 改訂 | |
|
（学外の臨床研究コーディネーターの受入れ） |
3-10 | ||
|
（他機関との試料・情報の授受） |
3-11 | H30.12.6 改訂 | |
|
（健康被害に対する補償） |
3-12 | ||
【関連ページ】
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