国立大学法人 浜松医科大学

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臨床研究

以下より各委員会の個別ページへお進みください。

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 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に準拠し、実施する臨床研究
に関しては、こちらになります。

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 臨床研究法」に準拠し、実施する臨床研究(特定臨床研究に関しては、
こちらになります。

 ≪特定臨床研究≫

  以下の2つの要件のいずれか、もしくは両方に当てはまる臨床研究は、平成30年4月1日
  より「特定臨床研究」として、臨床研究法および各関連規則を遵守の上、実施する必要
  がございます。

未承認・適応外の医薬品等(医薬品・医療機器・再生医療等製品)の有効性・安全性の評価を目的として実施される臨床研究
研究における評価対象となる当該医薬品等を製造販売する企業等より、研究資金・物品の提供を受けて実施される臨床研究

  研究を目的とした治療介入を一切行わず、通常の診療・診断の結果生じた試料・情報を
   集積し、検討する研究(いわゆる「観察研究」)については、「特定臨床研究」に該当
   しません

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