臨床研究審査委員会｜国立大学法人浜松医科大学

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臨床研究審査委員会

申請について

【学内からの申請の場合】

　臨床研究法に基づき実施する新規の臨床研究については、倫理審査委員会への申請の前に、「臨床研究センター」の担当部署への事前相談が必須となっております。

　臨床研究審査委員会へ審査申請をするための事前相談を希望する旨と合わせ、以下の宛先へ「特定臨床研究申込書」に必要事項を記載の上、メール添付でご提出願います。

　提出確認後、担当者より事前相談の日程調整を行わせて頂き、その後のお手続きについて、直接ご案内させていただきます。

申込書	特定臨床研究申込書2020.docx 特定臨床研究申込書2020てびき.docx
提出先	医学部附属病院臨床研究センター臨床研究部臨床研究サポート部、品質保証部教員
e-mail	crmanager@hama-med.ac.jp
電話番号	053-435-2006（内線：2006）
備考	研究計画立案や実施支援に関するお問い合わせ・ご相談についても、上記宛先までご連絡願います。

【学外からの申請の場合】　

　学外より、浜松医科大学臨床研究審査委員会へ、臨床研究の審査をご希望の場合は、委員会事務局（kenkyou.s@hama-med.ac.jp）まで、その旨直接ご連絡願います。担当者より、申請に必要な書類・資料等、詳細なお手続きについてご案内差し上げます。

　学外からの申請にあたって、臨床研究センターによる研究支援（プロジェクトマネージメント、モニタリングや監査の実施など）が必要な場合は、臨床研究センター教員（crmanager@hama-med.ac.jp）までお問合せ願います。また、支援を受ける場合は経費が発生いたします。
　詳細は、臨床研究センターHPをご確認ください。

https://hama-ccr.jp/researcher/consultation/

　研究支援を希望されない場合には、委員会事務局からの案内に従い、お手続き願います。なお、資料等に不備がある際は修正・再提出が必要となり、次項の「審査までの流れ」中にある、「申請受付」～「委員会開催」までの期間が延長されることがございますので、ご承知おき願います。

【審査までの流れ】

　事前相談・研究支援から審査までの流れと期間は、概ね以下のようになります。

※事前相談・研究支援を通じ、臨床研究センターの教員・PM・CRC・モニターが、実施計画等必要資料の作成支援を行います。事前相談・研究支援希望が同時期に重複した場合は、先着順の処理とさせて頂きます。

※委員会への正式な申請は、各必要資料が完成した段階とさせて頂きます。資料作成の進捗状況次第で、委員会への正式申請を行う時期が前後致しますので、ご承知おき願います。

申請受付状況

受付中課題数

9件

† 委員会開催日程

　2024年度臨床研究審査委員会日程　

†審査料について

　新規審査料：50万円

　※税込かつ学内外共通

　※変更申請等その他の申請に係る審査料は、上記料金に含む。

† 審査等業務の過程に関する概要

　2018年度(平成30年度) 議事概要

　2019年度(平成31/令和元年度) 議事概要

臨床研究法について †

　厚生労働省HP「臨床研究法について」をご参照ください。

†「臨床研究審査委員会」について

　臨床研究法第23条の規定に基づき、厚生労働大臣より認可を受けた、認定委員会となります。

名称	国立大学法人浜松医科大学臨床研究審査委員会
英語表記	Clinical Research Review Board of Hamamatsu University School of Medicine
住所	静岡県浜松市中央区半田山1丁目20番1号
認定番号	CRB4180008
認定年月日	令和6年4月1日～令和9年3月31日
認定証	臨床研究審査委員会認定証
その他詳細	厚生労働省「認定臨床研究審査委員会申請・情報公開システム（jCRB）」をご参照ください。