国立大学法人 浜松医科大学

研究

Research

ホーム > 研究 > 臨床研究 > 臨床研究審査委員会

臨床研究審査委員会

申請について

学内からの申請の場合】

 臨床研究法に基づき実施する新規の臨床研究については、倫理審査委員会への申請の前に、「臨床研究センター」の担当部署への事前相談が必須となっております。

 臨床研究審査委員会へ審査申請をするための事前相談を希望する旨と合わせ、以下の宛先へ「特定臨床研究申込書」に必要事項を記載の上、メール添付でご提出願います。

 提出確認後、担当者より事前相談の日程調整を行わせて頂き、その後のお手続きについて、直接ご案内させていただきます。

申込書

特定臨床研究申込書2020.docx

特定臨床研究申込書2020てびき.docx

提出先 医学部附属病院 臨床研究センター 臨床研究部臨床研究サポート部、品質保証部教員
e-mail crmanager@hama-med.ac.jp
電話番号 053-435-2550(内線:2550)
備考

研究計画立案や実施支援に関するお問い合わせ・ご相談についても、上記宛先までご連絡願います。

学外からの申請の場合】 

 学外より、浜松医科大学臨床研究審査委員会へ、臨床研究の審査をご希望の場合は、委員会事務局(kenkyou.s@hama-med.ac.jpまで、その旨直接ご連絡願います。担当者より、申請に必要な書類・資料等、詳細なお手続きについてご案内差し上げます。

 学外からの申請の場合、臨床研究センターへの事前相談については必須とはせず、希望制とさせて頂いております。なお、事前相談を希望される場合、委員会審査料とは別に、相談支援の料金が発生いたします
 詳細は、臨床研究センターサポート部(crmanager@hama-med.ac.jp)まで、直接お問い合わせ願います。

 事前相談を希望されない場合には、委員会事務局からの案内に従い、お手続き願います。なお、資料等に不備がある際は修正・再提出が必要となり、次項の「審査までの流れ」中にある、「申請受付」~「委員会開催」までの期間が延長されることがございますので、ご承知おき願います。


【審査までの流れ】

 事前相談から審査までの流れと期間は、概ね以下のようになります。

※事前相談を通じ、臨床研究センターの教員・PM・CRC・モニターが、実施計画等必要資料の作成支援を行います。事前相談希望が同時期に重複した場合は、先着順の処理とさせて頂きます。

※委員会への正式な申請は、各必要資料が完成した段階とさせて頂きます。資料作成の進捗状況次第で、委員会への正式申請を行う時期が前後致しますので、ご承知おき願います。

申請受付状況

受付中課題数

3件

委員会開催日程

 2021年度臨床研究審査委員会日程.pdf

審査料について

 新規審査料:50万円

 ※税込かつ学内外共通

 ※変更申請等その他の申請に係る審査料は、上記料金に含む。

審査等業務の過程に関する概要

 2018年度(平成30年度) 議事概要

 2019年度(平成31/令和元年度) 議事概要

 2020年度(令和2年度)議事概要

 2021年度(令和3年度) 議事概要

臨床研究法について

 厚生労働省HP「臨床研究法について」をご参照ください。

「臨床研究審査委員会」について

 臨床研究法第23条の規定に基づき、厚生労働大臣より認可を受けた、認定委員会となります。

名称 国立大学法人浜松医科大学臨床研究審査委員会
英語表記 Clinical Research Review Board of Hamamatsu University School of Medicine
住所 静岡県浜松市東区半田山1丁目20番1号
認定番号 CRB4180008
認定年月日 令和3年4月1日~令和6年3月31日
承認証 臨床研究審査委員会承認証.pdf
その他詳細 厚生労働省「認定臨床研究審査委員会申請・情報公開システム(jRCT)」をご参照ください。

学内規定、手順書等について

(規定) 浜松医科大学臨床研究審査委員会規程.pdf
(細則) 浜松医科大学臨床研究審査委員会実施細則.pdf
(手順書)

浜松医科大学臨床研究法及び施行規則において適用される

臨床研究の実施に係る標準業務手順書.pdf

問い合わせ窓口

国立大学法人浜松医科大学

研究協力課研究支援係(臨床研究審査委員会事務局)

 電話番号:053-435-2680(内線:2680)

   e-mail:kenkyou.s@hama-med.ac.jp