対象となる場合

「研究協力機関」「既存試料・情報の提供のみを行う機関」のどちらかに該当する場合、他機関への試料・情報の提供に際して、届出を行い、許可を得る手続きが必要になります。

研究協力機関

以下すべてに該当することをご確認ください。

• 本学は、共同研究機関（分担機関）ではない。
• 本学で行う試料・情報の取得は、侵襲（軽微な侵襲を除く。）を伴うものではない。
• 代表機関又は共同研究機関に所属する研究責任者等が、研究対象者からインフォームド・コンセントを受けたうえで、本学において試料・情報を取得する。
• 先方からの依頼文書又は研究計画書に各機関で倫理審査が必要である旨の記載がない。

既存試料・情報の提供のみを行う機関

以下すべてに該当することをご確認ください。

• 本学は、共同研究機関（分担機関）ではない。
• 本学は、既存試料・情報の提供のみを行い、新たに取得した試料・情報は提供しない。
• 先方からの依頼文書又は研究計画書に各機関で倫理審査が必要である旨の記載がない。

留意点

• 研究計画書に本学が共同研究機関として記載されている場合、倫理審査が必要です。
• 代表機関が各機関での倫理審査を必須としている場合、倫理審査が必要になります。
• 研究協力機関は、インフォームド・コンセントを受ける手続きを行うことはできません。
• 対象となるかご不明な場合は、必要書類２～６を添付して委員会事務局（rinri@hama-med.ac.jp）までお問合せください。
• 研究計画書等に「研究協力機関」「既存試料・情報の提供のみを行う機関」から試料・情報の提供を受ける旨の記載がない場合、代表機関へのご確認をお願いします。

必要書類（共通）

※４及び５は、代表機関で作成されたものを使用いただけますが、本学の患者さん向けに編集（対象を本学の患者さんとし、問合せ先に本学の届出者を記載する等）いただく必要があります。

※研究計画書等の記載に応じて、上記以外の書類の提出をお願いする可能性があります。

届出～許可までの流れ

1. 必要書類を委員会事務局（rinri@hama-med.ac.jp）までお送りください。
2. 事務局で申請内容を確認し、メールにてご連絡します。
3. 書類確認完了後、学内決裁手続きを行います。完了まで１～２週間ほどお時間を要します。
4. 研究機関の長の許可がおり次第、メールにてご連絡します。
5. 情報公開を行う計画の場合、情報公開したことを確認の上、試料・情報の提供を行ってください。

留意事項

• 提出から５営業日を過ぎても事務局から連絡がない場合、再送ください。
• 内容確認の結果、届出での対応が不可の場合がございますこと、ご了承ください。
• 提供先が海外の場合、通常より確認にお時間をいただく可能性がございます。また、追加で書類作成をお願いする場合がございますこと、ご了承ください。

お問合せ先：研究協力課研究支援係（管理棟1階、内線2680、rinri@hama-med.ac.jp）