国立大学法人 浜松医科大学

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倫理委員会

次回の申請書類提出締切日と委員会開催予定日

 申請書類提出締切日 : 平成30年5月25日(金) 12時必着  

 委員会開催日    : 平成30年7月3日(火) 15時から

 申請書類提出先   : 研究協力課研究支援係(管理棟1階)

 ※変更申請についても同日です。

 平成30年6月終了の研究期間の延長手続きは、上記の締切日までに変更申請が必要です。  

 年間予定は平成30年度臨床研究倫理委員会日程.pdfPDFをご覧ください

平成29年4月の新規申請から電子申請となりますので、ご留意ください。

       https://hama-med.bvits.com/rinri/

       倫理審査申請システム利用ガイド(申請者編)PDF

       パスワードの設定PDF 

1.審査の対象について

 人を対象とする医学系研究が審査の対象となります。
 医学系研究には、例えば、医科学、臨床医学、公衆衛生学、予防医学、薬学、看護学、リハビリテーション学、検査学、医工学のほか、看護・福祉分野、食品衛生・栄養分野、環境衛生分野等で、個人の健康に関する情報を用いた疫学的手法による研究及び質的研究が含まれます。詳細は、参考資料をご参照ください。
 また、医学系研究の実施にあたり、「介入」及び「侵襲」についてご理解をいただくことが非常に重要です。
 申請を予定している研究の介入の有無、侵襲の有無及び程度について、倫理指針の定義をご確認ください。

【参考】

「人を対象とする医学系研究」の定義PDF 

「介入」「侵襲」の定義PDF

(「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」より一部抜粋)

2.審査の申請を行う前に

医学系研究に関する倫理審査の申請前に、学内の研究責任者、研究分担者及び個人情報分担管理者等、 医学系研究倫理審査申請書に氏名が記載されるすべての研究者等は、次の2つの教育・研修を必ず受講いただく必要があります。
 ・CITI Japan(eラーニング)の受講
 ・臨床研究に関する講習会の受講

    詳細については こちらをご覧ください。

3.申請から審査までの流れ

(1)申請書類提出(研究協力課研究支援係あて)

(2)審査方法の判定(a.本審査(ヒアリング)、b.本審査(書面)、c.迅速審査)

(3)事前チェック(委員会の各専門部による事前チェック)

(4)審査

(5)承認→研究開始

  詳細については、こちらPDFをご覧ください。

4.学内規程、委員会委員名簿等

日本医療研究開発機構(AMED)「研究倫理審査委員会報告システム」をご覧ください。

5.申請書類一式 、委員会開催予定日等

学内専用ページからダウンロードをしてください。

6.情報公開について

7.問い合わせ先

研究協力課研究支援係
中谷、加茂、河野、栗田、森田、中村
内線:2680、2972
E-mail:rinri@hama-med.ac.jp